Oggi la FDA finalmente e formalmente approvato il nostro Registro di sistema per trattare e seguire pazienti affetti da SM con le anomalie del loro giugulare interna e azygos vene.

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FDA Registro per MS CCSVI trattamento e raccolta dati News Update  Registro FDA Stato  FDA approva ricerca venoplasty per MS!! Oggi la FDA finalmente e formalmente approvato il nostro Registro di sistema per trattare e seguire pazienti affetti da SM con le anomalie del loro giugulare interna e azygos vene. Nel maggio 2012, la FDA si fermò tutto CCSVI (insufficienza venosa cerebrospinale cronica) ricerca senza la loro approvazione come "esenzione dispositivo sperimentale" (IDE).Hubbard Foundation immediatamente richiesto l'esenzione e oggi un anno e mezzo più tardi, e dopo le obiezioni praticamente mensili e le revisioni, abbiamo finalmente ricevuto l'approvazione. Background: CCSVI è l'ipotesi che le cellule cerebrali, rendendo mielina sono suscettibili a stress ossidativo causato dal drenaggio ritardo o reflusso in collo e al torace vene. La comunità di neurologia hanno aggressivamente resistito a questa ipotesi e il suo ulteriore studio.   Il passo successivo è la presentazione della documentazione FDA per le IRBs per ogni PI radiologo interventista.Questo richiederà diverse settimane. Pubblicheremo i siti partecipanti sul sito Hubbard Foundation www.hubbardfoundation.org    La FDA ha permesso solo 662 pazienti affetti da SM, a soli 10 radiologi interventisti, ed ha aggiunto restrizioni e garanzie.Purtroppo questo registro non è uno studio finanziato, MSers dovranno pagare per il trattamento.Invieremo il consenso informato e le altre forme sul nostro sito presto.  Vogliamo ringraziare tutti voi per il vostro sostegno e la pazienza. Questi sono stati tempi difficili.